穿的美不如身材美?上周五,全球减肥药龙头诺和诺德市值正式超过奢侈品零售商LVMH,成为欧洲最有价值的上市公司。
LVMH长达两年半的欧洲市值第一的地位被取代,2021年2月,LVMH取代了上一代欧洲市值第一的消费品公司雀巢。
根据Refinitiv的数据和公司披露的股票数据称,诺和诺德的市值一度达到4210亿美元(包括未上市的股票),超过了LVMH的4209.7亿美元。
诺和诺德的市值已经超过了2022年丹麦的全年GDP,说富可敌国完全不为过。且由于诺和诺德为丹麦带来了海量的出口收入,丹麦甚至不得不降低利率并且增加外汇储备,以刻意削弱本国货币的竞争力。
丹麦银行董事延斯·彼得森表示:“要说美国人的减肥热潮影响了丹麦的基准利率,这件事怎么说都听着像是段子,但实际上这却是真事。”
疯狂的司美格鲁肽
诺和诺德的核心产品Wegovy(司美格鲁肽)是一种长效胰高血糖素样肽-1,也就是GLP-1类似物,可以帮助调节血糖水平和减轻食欲。该药原来是应用于治疗糖尿病的药物,2017年,司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病的版本在美国获批上市。
该药物在减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入等方面具有非常明显的效果,因此对于肥胖患者而言,也是效果奇佳的减肥药。2021年6月,其更高剂量的减肥版本获FDA批准上市,成为第一个被批准用于减肥的此类药物。
去年10月份,特斯拉首席执行官马斯克在推特上发文称,他一个月内减肥9公斤,并透漏是因为使用了减肥药司美格鲁肽。立刻掀起了司美格鲁肽的全球热潮。
受市场对减肥药需求的推动,诺和诺德股价一路飙升。自2020年底以来,诺和诺德股价已上涨了两倍多,在过去12个月里则上涨了66%。最新数据显示,诺和诺德市值约为4236亿美元,而在法国上市的LVMH市值约为4213亿美元。
不仅是市值大涨,诺和诺德是营收股市双丰收,2022年诺和诺德的财报显示,全年总收入约250.71亿美元,仅司美格鲁肽一项就实现了118.12亿美元的营收,同比增长56%。
今天8月,诺和诺德公布2023年半年报,上半年总收入约159亿美元,其中司美格鲁肽三款产品总收入约92亿美元,占比57.9%,占据诺和诺德总收入的半壁江山。
同样是今年8月,诺和诺德公布了司美格鲁肽的 SELECT心血管试验的主要结果。结果显示在长达5年的随访时间内,相较安慰剂,接受每周2.4 mg司美格鲁肽的患者的主要不良心血管事件(MACE)风险降低了20%。新适应症将使得司美格鲁肽的市场空间进一步得到拓展。
两大巨头的比赛
诺和诺德目前最大的竞争对手礼来股价也以为减肥药水涨船高,8月8日,礼来披露2023年第二季度业绩,业绩显示,第二季度该公司实现营收83.12亿美元,同比增长28.11%;实现净利润达17.63亿美元,同比大增85.11%,其中糖尿病领域二季度贡献50.11亿美元,是公司最核心的收入来源。糖尿病领域的Mounjaro表现极 佳,,2022年二季度该药物的收入仅为1600万美元,而到了今年第二季度,其收入飙增至9.8亿美元。
为了抢夺减肥药市场,诺和诺德和礼来都开启了买买买模式,来巩固自己的护城河。
7月14日,礼来宣布以19.25亿美元的价格,收购非上市公司Versanis。Versanis的核心管线,是一款拮抗激活素2型受体A/B的(ACVR2A/B)单抗Bimagrumab,这是一种有别于GLP-1的潜力减肥药。
人体会通过通过ActRII受体激活素信号直接促进脂质储存,Bimagrumab可以阻断脂肪细胞中的ActRII信号传导,来促进脂肪的代谢。并且人体会通过ActRII受体的信号传导抑制肌肉生长并促进萎缩。而Bimagrumab则能起到反向作用,不仅可以抑制萎缩,还能促进肌肉质量的增加。所以Bimagrumab还有增肌效果。
8月10日,诺和诺德宣布以10.75亿美元的价格,收购加拿大生物技术公司Inversago。Inversago的核心管线,是一款口服CB1反向激动剂INV-202。因为CB1蛋白在代谢和食欲调节中发挥重要作用,因此INV-202在减重、糖尿病肾病的代谢疾病领域均有治疗潜力。
收购Inversago仅20天后,诺和诺德就再次出手,8月30日,宣布已收购Embark Biotech。
通过此次收购,诺和诺德获得开发和商业化Embark Biotech的先导代谢项目的全部权利,并同Embark进行为期三年的研发合作。Embark Biotech正在研究一种肥胖症的小分子“能量消耗激活剂”,不仅具有与GLP-1相似的抑制食欲的效果,并且可以增加胰岛素的敏感性,加强能量的消耗。
国内值得关注的减肥药厂商
司美格鲁肽作为“减肥神药”的出圈,加之专利期限将至,直接带火了国内GLP-1药物开发赛道。国内大型药企和初创药企都跃跃欲试。
Insight数据库显示,目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段,其中国内为149个,占比达52%。
6月3日,国家药品审评中心显示,诺和诺德的司美格鲁肽注射液用于减肥的新适应症已经正式受理。随着司美格鲁肽专利保护期结束,国内大批企业已经着手仿制药的研发生产。
华东医药生产的首 款国产利拉鲁肽注射液已于2023年上市,公司目前已经布局司美格鲁肽注射液产品。除了华东医药外,包括信达生物、恒瑞医药、通化东宝、翰宇药业、众生药业、丽珠集团、联邦制药等多家企业纷纷展开了以GLP-1为靶点的仿制药或创新药研发。
诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药的生物医药企业。2022年年报显示,公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽等。
7月27日,仁会生物的贝那鲁肽注射液获批超重/肥胖的新适应症。贝那鲁肽是国内获批的GLP-1受体激动剂原研新药,是一款全人源GLP-1。
在6月举行的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)最新研究成果亮相,研究结果显示,HRS9531耐受性良好,能明显降低血糖和体重。恒瑞医药的另一款减肥药诺利糖肽也已进入临床Ⅲ期阶段。
普利制药合成生物学研发平台,以基因工程手段实现了司美格鲁肽的主链多肽的发酵生产,再结合两步化学反应实现了司美格鲁肽的最终合成。该路线相比较行业多肽化学合成路线,具有明显的成本优势。目前已完成工艺开发,实现了司美格鲁肽的高纯度和高质量合成。
参考来源:
1.https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/990044.html
2.https://finance.sina.com.cn/stock/thirdmarket/2023-09-03/doc-imzkmufa3394511.shtml
3.https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-09-04/doc-imzkneuw3177390.shtml
4.https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1693793272&ver=4753&signature=K4wmnqBwhVYwg7fLwqvXYmBY7O-GBn4wWdYdPLm*dQj3TPrqubJml*B07rj5CLcaiw8kNDiSKjLjLF80xiawRw8kYZ8dqSDGYW3-ruwxvHQe5WeKiNZiNaj9nSa*Ad3I&new=1
5.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1773750464347347921&wfr=spider&for=pc
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