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银河娱乐网站网址大全最新网址 超百亿美元并购案,诺和诺德为扩产再放大招

热门推荐: 诺和诺德 GLP-1 CDMO
作者:叶枫红 来源:叶枫红
2024-02-07
2月5日,诺和诺德宣布,将从其控股股东诺和控股(Novo Holdings)收购3个灌装-成品基地,作为诺和控股同意通过165亿美元合并收购Catalent(康泰伦特)的交易的一部分。

诺和诺德为扩产再放大招

       为突破GLP-1产能瓶颈,诺和诺德再出手。2024年2月5日, 诺和诺德 宣布,将从其控股股东诺和控股(Novo Holdings)收购3个灌装-成品基地,作为诺和控股同意通过165亿美元合并收购Catalent(康泰伦特)的交易的一部分。

       诺和控股是诺和诺德的大股东之一,拥有77%的投票权。Catalent是一家总部位于美国新泽西州萨默塞特的全球合同开发和生产组织(CDMO)。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元从诺和控股手中收购Catalent位于意大利、比利时和美国的三个生产基地,以增加GLP-1受体激动剂--司美格鲁肽的产能。

       此次合并预计将于2024年底完成。收购完成前,Catalent将继续独立运营;交易完成后,Catalent的股票将不再在纽约证券交易所交易,诺和诺德将履行3个Catalent基地的所有客户义务。

诺和诺德急需扩充产能

       2017年,诺和诺德的司美格鲁肽获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。自此,打开了诺和诺德在GLP-1市场的百年主战场。目前,共有三款产品在售,分别是降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus,以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy。尤其是Wegovy的上市,在减肥光环加持下,俨然已成为一款现象级"爆品"。

       根据诺和诺德2023年财报,2023年Ozempic销售额为138.89亿美元,同比增长66%;Rybelsus销售额为27.20亿美元,同比增长66%;Wegovy销售额为45.48亿美元,同比增长407%,合计销售额达211.57亿美元,仅次于新晋药王Keytruda(250亿美元)。

       司美格鲁肽的迅速放量,助力诺和诺德成功跻身5000亿美元俱乐部。然而,这并不是司美格鲁肽的全部潜能。Wegovy上市后,受到市场强烈追捧,造成了产能紧张。为了确保患者用药连续性,去年美国的司美格鲁肽低剂量规格的使用已经受到限制。由于缺货严重,诺和诺德于2023年5月,将美国低剂量Wegovy的供应量削减了50%,以保护已经服用该药的患者。

GLP-1产能争夺战打响

       根据公开资料,Wegovy的生产步骤大致可分为原料药(API)、灌装、注射笔装配和外包装工作。目前Wegovy的所有API(即司美格鲁肽)都是在诺和诺德的丹麦工厂生产。灌装工作委托给Catalent在比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州的工厂,以及委托给了另一家美国CDMO公司Thermo Fisher (Patheon) 在北卡罗来纳州的格林维尔工厂。注射笔装配和外包装则委托给了美国PCI Pharma Services。

       2023年11月,诺和诺德宣布投资420亿丹麦克朗(约60亿美元),用在API到包装的整条全球价值链中创造额外产能,以满足包括GLP-1产品的超额需求。就在同一个月,诺和诺德再次宣布计划在法国投资21亿欧元扩大产能,以满足市场激增的减肥药需求。尽管做出如此多的努力,但仍远远不够。

       事实上,除了Wegovy自身的产能瓶颈外,诺和诺德还面临一个更大的挑战--礼来的GLP-1/ GIP双受体激动剂替尔泊肽(包含2型糖尿病药物Mounjaro和减重药物Zepbound)。

       据礼来2023财报数据,Mounjaro去年全年销售额为51.63亿美元,同比增长970%,远超此前礼来40亿美元的预期。且与司美格鲁肽相比,增速更快。2018年,Mounjaro销售额为2.86亿美元;2019年16.86亿美元,同比增长490%。除了降糖适应症外,去年11月,替尔泊肽(Zepbound)又顺利拿下减肥适应症,上市不到1个月,便创造了1.76亿美元的收入,业绩不同凡响。

       在产能建设方面,礼来未雨绸缪。目前已在美国北卡罗来纳州建设两座工厂,投资40亿美元。其中一座工厂已开始生产,该工厂使用高速自动化、无人驾驶车辆和机械臂,为Mounjaro生产自动注射器,同时也正在准备进行产品制剂的生产。

       而且与司美格鲁肽采取发酵+固相合成方式相比,替尔泊肽采用化学合成生产,更容易通过外包扩大产能解决产能供应的问题。

       在减重疗效方面,2023年11月27日,Truveta Research发布了一项基于医疗保健系统患者数据的大规模分析。结果显示,礼来的Zepbound在减重效果上明显优于诺和诺德的Wegovy。

       在价格方面,Zepbound共有6种剂量,不含保险的每月费用约为1060 美元,较Wegovy的售价低了约20%。

       更好的疗效+更低的价格,Zepbound曾被分析师预测,未来年销售额或将突破500亿美元,超越Wegovy。

       面对如此强大的对手,诺和诺德当务之急是尽最大努力扩充产能。毕竟从目前来看,GLP-1所占市场份额的多少取决于供应能力。

收购Catelent,快速扩产

       Catelent作为一家以药物包装为核心的CDMO企业,最知名的是软胶囊和注射剂包装。该公司在北美、欧洲和亚洲拥有9大cGMP临床供应运营中心,50多处战略部署仓库覆盖全球六大洲。

       此前,Catelent一直是诺和诺德司美格鲁肽的主要生产商。此次基于长期合作基础,诺和诺德拿下Catelent,不仅能帮助诺和诺德解决产能供应不足问题,还可以优化灌装工艺。目前, 诺和诺德 和礼来的GLP-1产能争夺战已打响,未来还将有更多分羹者入局,谁将占领高地,我们且行且看。

 参考来源:

       1.诺和诺德官网

       2.诺和诺德、礼来财报

       3.https://www.biospace.com/article/novo-holdings-buys-cdmo-catalent-for-16-5b-to-boost-semaglutide-supply/.

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