银河娱乐网页版网页版 一省明确全省跟标三明联盟！生物药有望破局集采！

       昨天（6月24日），内蒙古自治区医疗保障局正式下发关于《做好2024年药品和医用耗材集采工作的通知》，《通知》显示，内蒙古将“积极参加湖北牵头中成药联盟、山东牵头中药饮片联盟、河南牵头国采可替代药品联盟、三明牵头肿瘤和呼吸系统等集采工作”，据江苏华招、南京易联等方面数据显示，三明联盟已覆盖全国18省中的41地市+4个医改示范县，共计覆盖人口1.8亿，但其中并没有省级单位的加入，内蒙古的跟标参与，意味着，全国第一个省级单位将正式跟标参与三明联盟！

       如果说第一个正式跟标参与三明联盟的省级单位已经浮出水面，那么，第二件让人关心的事情就是，三明联盟会不会纳入生物药品种，目前来看，可能性相当的大。

       2020年10月，国家医保局在对“十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复”中提出“生物类似药并非集中带量采购的禁区”，首次从官方层面明确“将生物类似药纳入集采”。

       2023年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，鼓励省级药品集采从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，并提出到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。生物药逐渐进入药品集采覆盖范围和规则探索阶段。

       辽宁会后，目前，地方带量采购层面，部分省份正加速制定清单，除了主动领到全国联采任务的省之外，在各省超额突破集采500目标，向1000+集采任务奋进的道路上，捋来捋去，价高量大的生物药，不出意外，将在今年下半年正式进入集采风暴圈。与化学药相比，生物药有三个特点：一，分子量大、结构复杂。二，免疫原性问题。三，生产工艺和流通存储的复杂性。

       那么生物药如何开展集采？市场竞争较充分、同质化水平较高的品种，无疑首当其冲。在胰岛素专项集采中，参与者都是经过市场和临床验证的成熟品种，在基于既有用药习惯的厂牌报量和分量前提下，中选企业得到其报量的全部或部分市场份额，未中选产品的报量则由医疗机构自主选择中选产品。就像国家胰岛素专项集采，相对来说，这种集采模式并没有破坏现有市场的格局，也不会对市场替代造成强制性的困扰。

       除了集采本身的政策性环境要求之外，从整个医药领域的治理角度出发，生物药进入集采，已经水到渠成。

       2023年4月28日，国家医保局官网正式公布国家医保局、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合印发的《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文。

       《方案》显示，此次整治工作将聚焦骨科、血液净化、心血管内科、检查、检验、康复理疗等重点领域；还将聚焦重点药品、耗材，对2022年医保费用排名靠前的重点品种，要重点监测。《方案》列出了4份医保费用靠前的重点产品名单，包括30个西药、30个中成药、30个中药饮片和30个高值耗材。共120个产品被纳入其中。

       2024年需要关注的可能会组织开展的生物药集采，有两个项目，一个是三明联盟，另一个省级项目如果问题不大的话在国庆节前后就会正式出台。而三明已经明确将聚焦肿瘤领域品种，不排除会奇货可居用生物药开刀，从地方层面，开展生物药集采，一是降幅明显，亮出为民集采的旗帜。二是竞争较为充分，有效产生社会正向传导作用。三是可以开辟继中成药、短缺药、干扰素、中药饮片、未过评化药之外的新战场，会产生较强的示范、引领作用。四是可以在当前控费严峻的形势下，有效合理的节省部分医保开支。

       附：国家及省级单位开展的部分生物药集采项目

       来源：国家、地方医保局官网 整理：中国医药工业信息中心