目前，全球范围内已经有11款CAR-T获批上市，国外6款，国内5款。自CAR-T获批以来，其销售额一直是业内关注的话题。随着各大药企业绩逐渐公布，国外上市CAR-T产品在2024年上半年的业绩也已经出炉，本文进行了一个简单的汇总梳理。

▲ 6款CAR-T2024 H1销售额（图片来源：公司财报）

       整体来看，国外上市的CAR-T细胞疗法在2024年上半年的销售额达到20.14亿美元（约合人民币144.27亿），较同期18.15亿美元增长约11%，总体保持上升趋势。除了Kymriah和Abecma外，其他CAR-T产品销售额均有不同程度的增长。在CD19靶点上，Yescarta的销售额一骑绝尘；在BCMA靶点上，CARVYKTI虽然获批时间晚，但销售额已然超过了Abecma，并有望持续放量。

       强生与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI的上半年合计销售额已经达到3.43亿美元，对比去年同期，销售额增长了81.5%。值得一提的是，今年4月，FDA和欧盟委员会（EC）先后批准CARVYKTI用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的二线治疗，这也是全球获批RRMM二线治疗的BCMA靶向疗法。可以看到，CARVYKTI正持续快速放量，并获得市场的认可。

       产能问题是限制CAR-T销售额增长的因素之一。近期，传奇生物计划进一步扩大CARVYKTI的生产。其CEO黄颖表示，患者需求的持续增长，加之产能的扩大，预期CARVYKTI的销量在今年下半年会有显著增加。

       在产能上，一方面强生和传奇生物在新泽西州、比利时根特均建有工厂；另一方面，其与诺华就BCMA CAR-T产品技术转让、生产及临床供应服务签订协议，将启动CARVYKTI的商业化生产。产能的保障加之获批二线，又有优秀的临床研究数据做背书，未来CARVYKTI的前景值得期待。

       BMS拥有两款CAR-T——Breyanzi和Abecma。CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi上半年营收2.6亿美元，销售额处于持续增长状态，不过增速也有所放缓，或许需要新的增量刺激点。

       目前，BMS也在积极拓宽这款产品的适应症，今年3月，美国FDA已加速批准Breyanzi用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而这款产品也是用于复发性或难治性CLL或SLL成人患者的CAR-T细胞疗法。今年5月，Breyanzi被FDA批注用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。

       Abecma上半年总共营收1.77亿美元，与去年上半年营收2.79亿美元相比，同比下降了37%。作为获批上市的BCMA CAR-T细胞疗法，Abecma似乎也步入了与获批上市的CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah相似的“窘境”。其销售额下滑的首要因素可能是市场竞争的加剧，尽管其已经获批三线治疗，但仍承压。目前，BMS积极在适应症和产能方面提升，计划让Abecma在2024重回增长轨迹。

       Kite/Gilead也拥有两款上市CAR-T疗法——Yescarta和Tecartus。其中Yescarta今年上半年销售额达到7.94亿美元，同比增长7%，在一重CD19 CAR-T中表现亮眼，其早在2017年就获批上市，占据先发优势，且获批以来所涵盖的适应症病种不断增加，治疗线数也在前移，在美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家都获批上市，这也成为了其销售额不断增长的重要支撑因素。

       Tecartus在今年上半年营收2.07亿美元，同比增长17%，该候选产品销售额增长主要由于复发性或难治性（R/R）成人急性淋巴细胞白血病和复发性或难治性套细胞淋巴瘤的需求增加。可以看到，Kite/Gilead这两款CAR-T在今年上半年销售总额已经突破10亿美元，这也进一步巩固其在细胞疗法领域的领导地位。

       诺华的Kymriah是最早获批上市的CAR-T细胞疗法，2024年上半年销售额为2.33亿美元，同比下降10%。其下滑是诸多因素综合导致的，Kymriah上市早，但包括客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）在内的疗效数据在竞争上不具有优势，且其细胞因子释放综合征（CRS）等副作用较高。另外，其定价也不具有优势。作为 上市的CAR-T细胞疗法，Kymriah具有独特的意义，同时其销售额降低一定程度上也反映了CAR-T市场竞争的剧烈。

       随着全球范围内CAR-T细胞疗法市场的不断扩展，2024年上半年国外上市的CAR-T产品整体表现稳健，不同产品的销售差异显著，这也反映了CAR-T市场的高度竞争性和快速变化性，要求企业不仅要关注疗效和安全性，还需在适应症拓展、产能提升、定价策略及市场推广等方面不断创新与优化。

       同时，CAR-T细胞赛道的技术一直在发展，一方面，新靶点、新机制的CAR-T产品将不断涌现，为患者提供更多治疗选择；另一方面，随着技术的创新和通用型细胞疗法的兴起，CAR-T疗法未来具有更多可能性。同时，随着全球医疗合作的加强和跨国企业间的竞争与合作，CAR-T市场将形成更加复杂多变的竞争格局。