银河娱乐网页版老虎机 核药赛道（放射 性药物）行业风口已至，迎来了黄金时代！

       资本与巨头协力角逐赛道，融资逆势增长……核医学的飞速发展，为近年来稍显暗淡的中国医药领域增添了一抹亮丽的色彩。因此，核医学领域的每一个进步，都尤其牵动着人们的心弦。

       一 、核药赛道的整体规模持续扩大，蓝海市场的赛道迅速升温

       核药，又称放射 性药物，是通过放射 性同位素衰变产生的射线来进行疾病诊断和治疗的一种药物。核药赛道的重要性和市场潜力源于其在医学诊断和治疗中独特的作用以及日益增长的应用需求。自2023 年以来，随着国内外药企的纷纷布局，核药这一新兴赛道的热度逐渐上升。

       根据precedence研究公司（Precedence Research）的预测，2023年全球核医学市场规模为106.5 亿美元，到2033年预计将超过 314.4亿美元，2024年至 2033年间的复合年增长率预计为11.45%，这表明核药市场具有强劲的增长潜力。威antage市场研究公司（Vantage MarketResearch）预测，到 2030 年，核医学诊断在放射 性药物中的销售额将占总额的 40%以上。这一增长趋势主要得益于癌症诊断和治疗技术的不断进步，以及核医学领域创新技术的引入。此外，强大的产品线和政府推动核疗法普及的政策措施也为该行业的扩展提供了进一步的支持。根据华经情报网的数据，2020 年中国核药市场规模达到 13.4 亿美元，自2017年以来以9.9%的复合年增长率稳步增长。预计到 2026年，市场规模有望突破 24 亿美元，显示出中国核药行业强劲的发展势头和广阔的市场前景。

       根据 Pharmaprojects数据库，全球上市和在研的放射 性药物仅有200多种，其中大部分产品处于早期研究阶段，已获批上市的产品有 30多种，拜耳、诺华、GE 等头部企业的在研项目数量占比较高。在中国市场，诊断用核药主要是上市多年的核素显影剂；治疗用核药产品则更少，而且都是非靶向药物，近年来新获批上市的产品只有拜耳的氯化镭[223Ra]和 Sirtex公司的钇[90Y]树脂微球这两款。在国内市场，东诚药业、中国同辐和远大医药的核药业务在2023年取得了丰硕的成果；后来者们也不甘示弱，恒瑞医药、云南白药和先通医药等都在加快核药管线的研发。在这种情况下，中国的核药行业可谓是“开辟了新局面”。

       二 、各大药企纷纷布局核药领域

       1.阿斯利康(AstraZeneca)

       2024年 3月 19 日，全球制药巨头阿斯利康揭晓了一项重要的战略并购计划，将Fusion Pharmaceuticals 的所有流通股纳入囊中，此次交易的潜在总额高达24亿美元。阿斯利康对 Fusion的 Fast-ClearLinker 技术平台青睐有加，该平台在放射 性药物领域的创新性和应用潜力不容小觑。

       短短三个月后，6月 5日，核药 CDMO企业 NucleusRadioPharma宣称，其 A轮扩展融资已圆满完成，而此次融资的成功，离不开阿斯利康的鼎力支持。这意味着阿斯利康在核药领域的持续深入，不仅借助收购技术平台加快自身研发进度，还通过资金投入扶持核药行业的创新企业，旨在携手推动行业发展，满足未得到满足的医疗需求。阿斯利康的这一系列举措彰显了其对核药赛道长期增长潜力的信心，也凸显了其在创新药物领域不断探索和拓展的战略视野。借助这些战略性投资和并购，阿斯利康正在加速在核药这一新兴领域的布局，力求在全球医药行业中抢占先机。

       2.礼来制药（Lilly）

       2024年 6月 30 日，Radionetics Oncology——一家专注于放射 性药物的创新公司，宣布与礼来达成重要的战略合作协议。依据协议，双方将共同开展一系列针对G 蛋白偶联受体（GPCR）的小分子放射 性药物的研究工作。此次合作的预付款高达1.4亿美元，充分显示出礼来对这种创新药物研发的信心和承诺。特别值得一提的是，礼来还拥有以 10 亿美元收购 RadioneticsOncology 的专属选择权，这一潜在收购计划有望进一步巩固礼来在核药领域的领先地位。此外，今年5 月，礼来已与另一家放射 性药物研发公司 AktisOncology 签署了合作协议。根据该协议，礼来将在全球范围内获得开发 Aktis发现的、针对礼来选定的一系列特定靶标的放射 性药物疗法和诊断产品的权利。这一系列的战略举措表明，礼来正在积极扩大其在核药领域的研发管道，并持续提升其在精准医疗领域的竞争力。

       礼来的这两项合作不仅为自身带来了新的发展机遇，也为核药领域的进步注入了新的动力。通过与业内创新企业的合作，礼来有望加快新型放射 性药物的研发和商业化进程，为全球患者提供更多的治疗选择。

       3.诺华制药（Novartis）

       7月2 日，诺华中国在浙江海盐盛大举行了放射 性药品生产项目的奠基典礼，这意味着该项目的建设工作正式拉开帷幕。在商业化领域，诺华凭借在核药赛道的领先优势声名远扬，目前已有两款产品成功推向市场。其中，Pluvicto作为全球医药行业的一款明星产品，表现尤为出色。自2022年全球销售额达到 2.71 亿美元后，Pluvicto 在2023 年的营收达到了9.8亿美元，同比增长率高达 261%，距离全球药品“10 亿美元俱乐部”仅有一步之遥。按照目前的增长态势，Pluvicto 的销售峰值有望超过30亿美元，这将进一步巩固诺华在核药领域的领先地位。

       7 月18日，诺华发布了全球首 款PSMA 靶向核药 Pluvicto 的业绩，该药物上半年销售额为 6.55亿美元，同比增长 45%；如果不出意外，Pluvicto 今年的销售额将超过10亿美元，成为重磅炸 弹药物之一。

       4. 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）

       百时美施贵宝以41亿美元收购了RayzeBio，该公司是核药领域的明星企业，已在一级市场成功吸引了诺华、BMS和默克等巨头的投资。

       5.Telix Pharmaceuticals

       7月24 日，专注于放射 性核素偶联药物（RDC）领域的生物制药公司 TelixPharmaceuticals 发布一则消息，称其已成功发行价值 6.5 亿澳元（约合31亿人民币）的可转换债券。根据相关消息，Telix 此次的可转债于2029 年到期，期限为5 年，票面利率为2.375%，初始转换价格为每股普通股 24.78澳元，相较于参考股价（每股普通股18.70 澳元）溢价32.5%。此次发行预计将于 2024年 7月 30日结束。对于这笔资金的用途，Telix 表示，这将为公司提供财务上的灵活性，用于开展具有战略意义的并购交易，并持续投资全球供应链和生产制造。

       据动脉橙产业智库的统计，这次融资，超过了此前德国核药公司ITM Isotopen TechnologienMünchen完成的 1.88亿欧元（约合 14.8 亿人民币）的融资金额。

       发展至今，Telix在泌尿肿瘤（前列腺和肾脏）、神经胶质瘤、肌肉骨骼肿瘤、骨髓调理这4 大疾病领域，构建了广泛的治疗诊断放射 性药物候选产品线。目前，Telix 已经拥有首 款获批上市的商业产品——前列腺癌成像剂Illuccix（[68Ga]GaPSMA-11）。

       6.辐联科技

       近日，辐联科技对外宣称，已将 FL-091放射 性药物在全球范围内开展临床研究、开发、生产以及商业化的专属权利授予 SK公司。据悉，该笔交易的总额达到5.715 亿美元（约合人民币41.5 亿元），这也标志着国内核药领域首 个 License-out合作正式落地。

       7.远大医药

       远大医药在核药领域也进行了多元化的布局，目前已经储备了 14种创新产品，包括 68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc 等6 种放射 性核素，涉及肝癌、前列腺癌、脑癌等7 种癌症类型。值得一提的是，放射 性核素偶联药物（RDC）具有精准靶向、强力杀伤肿瘤细胞、延长晚期癌症患者生存期以及诊疗一体化等优势，成为了核药领域备受关注的发展方向。因此，远大医药研发了9 种RDC 药物，其中 3种用于治疗前列腺癌，2种用于治疗透明细胞肾细胞癌，2种用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤（GEP-NETs），1 种用于治疗胶质母细胞瘤，1 种用于治疗恶性肿瘤骨转移。

       8. 恒瑞医药

       恒瑞医药旗下的天津子公司，在中国核药领域表现出色，成功获得放射 性药品生产许可证。这不仅证明了天津恒瑞的实力，也是恒瑞医药在放射 性药品生产领域取得的首 个许可证。此项成就代表着恒瑞医药在核药领域的研发和生产能力提升到新水平，为其在该领域的进一步发展和创新奠定了牢固基础。

       9.云南白药

       近日，云南白药的一款创新核药获得临床批准，正式进军核药赛道。这款核药是由其旗下的云核医药研发平台开发的 INR101注射液，获批用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的 PET 成像。此外，云南白药还有一个用于前列腺癌治疗的创新核药项目INR102，目前已完成在模型动物上的药效评估和组织分布研究，同时启动了药学研究，并且完成了前体非 GMP生产以及放射 性制剂的工艺小试研究。

       10. 东诚药业与中国同辐

       这两家公司是中国核药市场的领军企业，几乎垄断了中国核药市场的大部分份额，以及绝大部分已上市的核药品种。

       11 瑞迪奥和百洋携手聚力

       2023 年11月，我国首 个核医学 1类创新药的商业化所有权终于揭晓：广东瑞迪奥科技有限公司（简称“瑞迪奥”）与青岛百洋医药股份有限公司（简称“百洋医药”）签订了商业化合作战略协议。瑞迪奥研发的一系列放射 性药品，包括核医学肿瘤显像诊断 1类创新药99mTc-3PRGD2，以及 SPECT 等影像设备产品等，在上市后都将由百洋医药在中国大陆地区进行独家商业化运营。

       特别值得注意的是，99mTc-3PRGD2 是中国首 款自主研发的核医学 1类创新药，也是全球首 个用于 SPECT显像的广谱肿瘤显像药物，已经完成Ⅲ期临床试验，目前正处于上市申请阶段。一旦未来获得批准上市，99mTc-3PRGD2将改变核医学SPECT/CT影像技术无法用于肿瘤诊断、分期和疗效评估的局面，显著降低肿瘤临床检查费用，可能会重构核医学领域的竞争格局。此次合作的焦点——99mTc-3PRGD2，在药物类别上属于放射 性核素偶联药物（RDC）范畴，这是当前全球核药研究的热点，被认为是最有潜力、效果最 佳的核素药物研发方向。RDC药物是一种将精准靶向分子（如单抗或多肽/小分子，Ligand）和强效杀伤因子（核素，Radioisotope）通过连接臂（Linker）结合在一起而设计开发的药物形式。其中，治疗性 RDC 通过抗体或小分子（包括多肽）的靶向作用，实现精准的内源性放疗，对肿瘤进行高剂量杀伤的同时减少对正常组织的辐射，从而降低副作用。而诊断性 RDC则携带放射 性核素，能够实现影像学功能，用于肿瘤的扫描、成像和诊断，满足了集核素治疗和诊疗于一体的临床需求。

       三 核药赛道的未来与国内创新

       核药领域展现出巨大的发展潜力，预示着未来充满机遇和挑战。根据沙利文的研究数据，到2025年，国内放射 性药物市场规模将达到 93 亿元人民币，有望在2030年进一步扩大到 260 亿元人民币。

       在国家政策的有力推动下，例如《医用同位素中长期发展规划（2021-2035 年）》的出台，为核药行业提供了良好的环境，推动了高端诊疗设备的研发。国内企业在核药研发方面的步伐逐渐加快，恒瑞医药和远大医药等在放射 性核素偶联药物方面取得了显著的成果。同时，国内放射 性药物产业链的不断完善，也得益于多家跨国药企在中国市场的战略布局。

       然而，国内核药产业的发展仍然面临一些挑战，比如对进口医用同位素的依赖，这可能限制了产业的自主发展。在研发方面，国内核药企业面临基础研究薄弱、原始创新能力不足等问题，药物设计需要突破传统框架，向新靶点和新机制的创新方向发展。专业技术人才的匮乏也是制约产业发展的关键因素，迫切需要加强人才的培养和引进。此外，核药监管的严格性和复杂性也要求企业在合规性和市场准入方面投入更多的精力。

       综上所述，国内创新核药企业在未来的发展中，不仅要应对研发、生产、市场推广等多方面的挑战，还要积极抓住政策支持、市场需求增长和技术进步带来的机遇，以实现核药领域的突破和持续发展。

       参考资料

       1.韭研公社

       2.第一财经

       3.华经情报网