近日，艾伯维 JAK抑制剂 乌帕替尼缓释片在国内的上市申请（相关受理号为JXHS2000186、187）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内批准的第四款JAK抑制剂，而即将获批的适应症为：适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。

       特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,主要表现为反复发作的剧烈瘙痒和皮疹，通常在婴儿期发病，部分患者病情迁延至成年。AD发病机制复杂，一般认为与遗传、环境、免疫等多种因素相关，据统计全球约2.6亿人受此疾病困扰。

       乌帕替尼（upadacitinib,Rinvoq)是艾伯维研发的一款选择性口服JAK1抑制剂，在美国共获批3个适应症：（1）对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者(2019.08)；（2）对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者（2021.12）;（3）对先前治疗无应答、并且使用其他口服药物或注射剂（包括生物制剂）不能很好地控制病情、或不推荐使用其他口服药物或注射剂的中度至重度AD成人和儿童（≥12岁）患者（2022.01）。

       在欧洲，Rinvoq共获批4个适应症：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者(2019.12);（2）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者(2021.01)；（3）对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者(2021.01);（4）适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者(2021.08)。

       此外，Rinvoq还有2个适应症上市申请正在欧美接受审查：对非甾体抗炎药（NSAIDs）应答不足、有炎症客观体征、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者；中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

       自2019年获批获批上市，Rinvoq销售额逐年飙升，2021年进入重磅行列，销售额达16.51亿美元。预计未来随着新适应症的获批，以及获批范围的扩大，Rinvoq还将持续增长。

       在国内，乌帕替尼缓释片最早于2020年12月递交上市申请，且该上市申请被CDE纳入优先审评。随后，乌帕替尼缓释片又在国内递交了三次上市申请，具体适应症未知。

       目前，国内已经批准3款 JAK抑制剂 （详见下表），其中托法替布已有多款仿制药获批上市，巴瑞替尼也有一款仿制药报产。若顺利，乌帕替尼将成为国内获批的第四款JAK抑制剂。