最近一周,跨国大药企(MNC)陆续公布2023年 业绩 。在过去一年,各大MNC的当家花旦业绩如何?
赛诺菲
2月1日,赛诺菲公布2023年财报,其当家花旦Dupixent(度普利尤单抗,中文商品名:达必妥)销售额达107.15亿欧元(约115.88亿美元),同比增长34%,位居赛诺菲药品销售额榜首。
Dupixent是全球第一款获批的IL-4R单抗药物,由赛诺菲/再生元联合开发,于2017年3月获FDA批准上市,用于中重度特应性皮炎的治疗。
上市后,Dupixent就显示出惊人的市场爆发力。2021年销售额达61.98亿欧元,2022年收入已经达到82.93亿欧元。这与其上市以来一直不断拓宽适应症有关,目前不仅覆盖了全年龄人群的中重度特应性皮炎,还获批了哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症。
在新适应症拓展方面,2023年3月和7月,赛诺菲先后发布BOREAS和NOTUS两项III期临床试验结果,两项临床试验结果均表示Dupixent在慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症方面的疗效表现优异。基于此,FDA授予了Dupixent突破性疗法认定。
再生元
2月2日,再生元发布2023年业绩报,全年营收131.17亿美元,同比增长7%。其中再生元/拜耳合作开发的Eylea系列产品(阿柏西普2mg和阿柏西普8mg)在2023年销售额为93.81亿美元,尽管同比下滑3%,仍是再生元的"销冠"。
Eylea(阿柏西普2mg)是一款VEGFR-Fc融合蛋白。于2011年获FDA批准上市,且仅用一年时间就占据了美国黄斑变性治疗领域22%的市场份额,上市第一年的销售额为8.4亿美元,第二年便成为重磅炸 弹药物。
2023年,Eylea的销售额为92.15亿美元,其中美国地区销售58.85亿美元(再生元独占),美国以外市场销售34.95亿美元(拜耳负责,再生元分成)。尽管同比下降4%,Eylea仍是治疗视网膜疾病的第一大抗VEGF疗法。
此外,为了抵抗生物类似药的冲击和同类竞品药物,再生元/拜耳又开发了阿柏西普高剂量8mg版本(Eylea HD)。2023年8月,Eylea HD获FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病视网膜病变患者,治疗间隔从每2个月一次延长到每4个月一次。
BMS
2月2日,百时美施贵宝(BMS)公布2023年业绩,全年营收450.06亿美元,同比下降2%。
其中PD-1抑制剂Opdivo的销售额为90亿美元,同比增长9%,再加上合作伙伴小野制药报告的在日本1481亿日元(10亿美元)的收入,Opdivo全球销售额首次达到100亿美元。
截至目前,Opdivo共获批29项适应症,由于其专利将于2028年到期,因此BMS也在探索免疫辅助治疗以及O+Y等联合疗法。预计2024年,Opdivo销售额将超过110亿美元。
BMS/辉瑞联合开发的Eliquis(阿哌沙班)是一种新型凝血因子Xa抑制剂,2012年获得FDA批准用于非瓣膜性心房颤动患者,以降低中风和血栓的风险。2014年,被批准用于治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。现主要用于多种血栓栓塞性疾病的临床使用。目前已成为了全球临床应用最广泛的口服抗凝血药物之一。2023年,Eliquis全球销售额为122.06亿美元。
但是近年来,Eliquis一直面临着仿制药的围攻,全球已有多家企业提出针对Eliquis处方专利的无效挑战,包括中国药企。
据BMS财报披露,未来公司预计将在2024年实现低个位数的收入增长,并在未来十年有可能增加16个以上的新分子实体药物。
罗氏
2月2日,罗氏制药公布2023年业绩,全年营收587.16亿瑞士法郎,同比增长1% ,净收入达到124亿瑞士法郎,同比增长7%。
肿瘤、神经、免疫、诊断四大驱动平台成为罗氏2023年收入增长的主要引擎。其中,神经类药物Ocrevus(ocrelizumab)销售额达63.81亿瑞士法郎,同比增长13%,成为罗氏2023年最畅销的产品。
Ocrevus是一种靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体,通过与某些B细胞上表达的CD20蛋白结合,而不与干细胞或浆细胞结合,从而保留免疫系统的重要功能。
Ocrevus是第一个获批用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型MS(PPMS)的疗法。MS是一种慢性疾病,影响全球280多万人。其发病原因为免疫系统异常攻击中枢神经系统中保护神经细胞的髓鞘,引起炎症和神经损伤。这种损伤会引起广泛的症状,包括肌肉无力、疲劳和视力困难等,最终可能导致残疾。
此外,罗氏的肿瘤领域在连续多年下滑后首次增长,2023年实现190.87亿瑞士法郎收入,同比增长4%。神经学疾病领域2023年实现84.45亿瑞士法郎收入,同比增长16%。
诺和诺德
1月31日,诺和诺德发布2023年 业绩 ,总营收337亿美元,同比增长31%;净利润121亿美元,同比增长52%。
其明星药物司美格鲁肽去年总销售额约212亿美元,其中注射版降糖药Ozempic销售额为138.89亿美元,同比增长60%;口服降糖药Rybelsus销售额为27.20亿美元,同比增长66%;减重版Wegovy销售额为45.48亿美元,同比增长407%。
目前,诺和诺德还在开发司美格鲁肽减肥药的口服剂型,高剂量规格,并且探索在心血管、代谢领域的其他潜在适应症。未来将是下一任药物的有力竞争者。
综合以上明星产品,其高价值背后的核心逻辑,还是聚焦未被满足的临床需求。
参考:
1. 各公司财报PPT
2. New data for Roche's OCREVUS show that after 10 years of treatment 77% of people with relapsing multiple sclerosis were free from disability progression and 92% continue to walk unaided.
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