产品分类导航
银河娱乐网站网址大全 资讯 药智数据 方盛制药「妇科中药1.1类新药」获批临床
方盛制药「妇科中药1.1类新药」获批临床
热门推荐: CDE 临床 子宫肌瘤
作者:糖醋小里脊 来源:药智数据
2024-06-28
6月27日,据CDE官网显示,方盛制药的中药1.1类新药“益气消瘤颗粒”获得临床试验默示许可,适应症为益气化淤,消癥散结。用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,症见肌瘤结节,子宫增大,经量增多,经期延长,下腹隐痛或刺痛,神疲乏力,少气懒言,带下量多,自汗,舌质黯红或有瘀点,脉弦细或细涩。

       6月27日,据CDE官网显示,方盛制药的中药1.1类新药“益气消瘤颗粒”获得临床试验默示许可,适应症为益气化淤,消癥散结。用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,症见肌瘤结节,子宫增大,经量增多,经期延长,下腹隐痛或刺痛,神疲乏力,少气懒言,带下量多,自汗,舌质黯红或有瘀点,脉弦细或细涩。

方盛制药的中药1.1类新药“益气消瘤颗粒”获得临床试验默示许可

图片来源:CDE官网


       近年来,受环境及各类因素影响,全球女性的妇科疾病患病率呈现出增长趋势;在我国,据WHO公布的数据显示,妇科疾病患病率约为40%,而由于我国女性人口基数庞大,妇科疾病患者也相对较多。与此同时,随着经济发展和民众生活水平的提升,妇科用药的需求显著提升。
       子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤之一,多见于30~50岁女性,41~50岁尤为高发,患病率呈现出随着年龄增长而升高的趋势。益气消瘤颗粒是方盛制药开发的一款中药创新药,属于其在妇科领域布局的重点在研药物之一,拟用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者的治疗。
       湖南中医药大学曾发布《益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤(气虚血瘀证)的临床研究》一文,该文章记载了妇科专家尤昭玲教授创制的益气消瘤颗粒的相关研究。文章提到,益气消瘤颗粒的处方由党参、山楂、黄芪、土鳖虫、橘核、荔核、珍珠母、牡蛎、鸡内金、神曲、甘草11味组成。研究纳入了标准的子宫肌瘤患者80例,以及健康人员40例作为对照组,结果表明益气消瘤颗粒治疗气虚血瘀证子宫肌瘤安全可靠,无毒副作用。

方盛制药或将开启对益气消瘤颗粒临床研究

图片来源:中国知网


       目前,方盛制药尚未公布其益气消瘤颗粒的处方来源。本次获得临床试验批准后,方盛制药或将开启对益气消瘤颗粒的进一步研究。
       此外,据方盛制药2023年报显示,其主要在研中药产品众多,涵盖妇科、儿科、神经内科等领域。

方盛制药2023年报

方盛制药2023年报

图片来源:方盛制药


       其中,诺丽通颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,拟用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛。健胃祛痛丸的处方来源于传统中医药理论、名医临床用药经验及其有关治疗慢性胃炎的中药研究成果。蛭龙通络片具有益气活血,祛瘀通络的功效,适用于脑梗死恢复期 ……

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 黑ICP备32063282号-1