作者：鱼糕

       据CDE官网显示，广州嘉越医药科技有限公司（以下简称“嘉越医药”）的化药1类新药JYP0066乳膏获得临床试验默示许可，适应症为白癜风和中重度特应性皮炎，均属于自身免疫性疾病。

       图片来源：CDE官网

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       1类新药外用制剂

       角逐百亿美元市场

       白癜风是一种后天性、局限性或泛发性皮肤黏膜色素脱失性皮肤病，发病原因主要为产生色素的细胞即黑素细胞缺失。据统计，全球白癜风发病率约为0.1%-2%；我国白癜风发病率约0.56%，现有患者超2000万人。中国医药工业信息中心Pharma ONE数据预测，全球白癜风药物市场正快速增长，2024年或将达到49.1亿美元。

       特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，常常发生于儿童群体，属于常见的皮炎湿疹类皮肤病。相关研究显示，我国12个城市1~12 月龄婴儿特应性皮炎患病率高达30.48%。据market us预测，2032年全球特应性皮炎治疗市场或将达到245亿美元。

       白癜风及特应性皮炎均属于自身免疫性疾病，且患者普遍需要长期用药，其中外用制剂是重要的治疗手段。JYP0066乳膏是嘉越医药开发的一款1类新药，其临床试验申请于今年2月获得CDE受理。

       图片来源：CDE官网

       本次获得临床试验默示许可后，嘉越医药或将开展JYP0066乳膏的临床试验，该药物有望成为白癜风及特应性皮炎治疗的新的有效手段。

       02

       肿瘤、自免…

       加速推动管线进度

       嘉越医药聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、中枢神经和感染性疾病等领域，专注于创新药物开发。据报道，嘉越医药已拥有多个包括First in Class (FIC)在内的创新药项目，正开展临床前或已进入临床研究，涉及PI3Kα、PCSK9等靶点。

       JYP0061

       JYP0061是嘉越医药开发的一款1类小分子新药，于2019年首次获批临床，拟用于治疗中重度类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。与此同时，该药物还被开发用于治疗中轴型脊柱关节炎、脱髓鞘疾病、特应性疾病等疾病。

       图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

       JYP0035

       JYP0035是嘉越医药开发的一款高选择性小分子PI3Kα抑制剂和突变型PI3Kα降解剂，主要通过抑制PI3Kα脂激酶活性以及降解突变型PI3Kα蛋白的表达而发挥抗肿瘤的活性。目前，JYP0035已获CDE批准开展针对实体瘤的临床试验。

       JYP0322

       JYP0322是嘉越医药开发的第三代特异性ROS1靶向创新药，目前正进行Ⅰ期临床试验。相关研究显示，JYP0322能够避免因Trk/ALK脱靶抑制而发生的中枢神经系统症状或者间质性肺病等不良事件。此外，JYP0322对ROS1 TKI耐药突变型ROS1-G2032R也有高度抑制作用。

       DC371739

       DC371739是一款抗高血脂症的化药1类新药。相关报道显示，DC371739主要通过抑制转录因子HNF-1α，剂量依赖地降低PCSK9和ANGPTL3的mRNA水平而下调两者蛋白的表达，从而增加LDLR蛋白表达和LPL活性，促进循环中LDL-C和TG清除以发挥降脂作用。

       图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

       此外，嘉越医药曾公开报道，其1类创新药舒达吡啶（WX-081）片已于2023年启动一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照的3期临床研究全国研究者会议，治疗利福平耐药的肺结核患者。

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       结语

       通过加速创新药物开发，积极推动后续管线进展，嘉越医药有望在2024年收获更多创新成果。