盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为医药界的诺贝尔奖，旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，每年的获奖者都代表了 医药 和生物医疗行业的重大突破。

       该奖项的名字是为了纪念“现代医药学之父”Prix Galien，最初由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣。盖伦奖在法国的影响力，以及产生的良好效果，导致其他国家纷纷效仿。比利时、卢森堡、德国、荷兰、英国、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄罗斯等十余个国家相继设立盖伦奖。

       近年来，美国盖伦奖的影响力日益扩大，美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，在美国，制药单位要想凭借自身的产品获得盖伦奖，该产品就必须在颁奖前一年的12月31日之前获得FDA的上市批准，而且批准年限不能超过5年。美国盖伦奖最初的奖项主要有三个，分别是最 佳药品（Best Pharmaceutical Product），最 佳生物技术产品（Best Biotechnology Product），最 佳医疗技术（Best Medical Technology）。2020年，盖伦奖首次推出最 佳数字健康产品（Best Digital Health Product），之后又相继推出了最 佳孤儿药/罕见病产品（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最 佳孵化器/加速器/投资者奖（Incubators, Accelerators and Equity）以及最 佳初创公司奖（Best Startup）。

       2024年8月9日和8月13日盖伦基金会宣布了美国盖伦奖2024年度提名，奖项包括“最 佳生物技术产品”（21个）、“最 佳药品”（25个）和“最 佳罕见/孤儿疾病产品”（8个）以及“最 佳数字健康解决方案”（20个）、“最 佳医疗技术”（29个）和“最 佳孵化器、加速器和投资者”（10个）以及与法国商务投资署合作的“最 佳初创企业”（43个）奖项提名。

       本次提名共涉及个140余个公司以及54个产品，值得一提的是，最 佳生物技术产品的提名名单中，百济神州的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和传奇生物的BCMA CAR-T产品CARVYKTI（cilta-cel，西达基奥仑赛）都再次获得提名。

       “最 佳数字健康解决方案”提名名单：

       “最 佳医疗技术”提名 名单 ：

       “最 佳 孵化器、加速器和 投资者”提名名单：

       “ 最 佳初创企业 ”提名名单：

       “最 佳生物技术产品” 提名名单：

       “最 佳药品” 提名名单：

       “最 佳罕见/孤儿疾病产品” 提名名单：

       最后，给大家总结了近十年来获美国盖伦奖的最 佳药品、最 佳生物技术产品及最 佳罕见/孤儿疾病产品，供大家参考。

       总结

       从上面名单可以看出，欧美医药优势企业在研发、知识管理、资金投入、项目管控等领域还占据明显优势。虽然国内企业在奋力追赶，但是我们还是要承认存在巨大差距的。另外，随着人工智能的广泛渗透和对医药研发的巨大推动，欧美优势制药集团已经开始深度布局，也值得国内企业关注和采取行动。

       同时，盖伦奖还覆盖了最 佳孵化器、加速器和投资者这个单独赛道，说明欧美医药行业对于 创新药 和改良型新药研发规律认识比较深，明白创新园开发的巨大难度和漫长周期，需要创业科学家团队积极、开放利用设备资源，而社会和政府要从多个方面，进行合理投资和科学监督和监控。只是提供水泥构造的创业园区和实验室，是远远不够的，需要孵化器机构具有制度、系统的服务、支持和监控理念。

       参考资料：

       1-百度百科

       2-盖伦基金会官网

作者简介：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。