近年来，随着全球 信息化 进程的加速，在相对保守的医药行业，越来越多的医药企业尤其是财大气粗的外资药企也开始探索提升自身信息化的程度，这些信息化探索渗透到了企业管理、药物研发、生产以及产品营销等各个环节。

       今天笔者所要介绍的"全球5518项肿瘤临床试验全景图"的相关信息即来自某外资大药厂M司所开发的名为AInsights的微信小程序。这款小程序也是笔者前不久偶然发现的，在发现之初，笔者就被该小程序收录的肿瘤临床试验数据震惊（不仅数量多而且都经过了处理，并不是单纯的爬取），更为M司的创新性探索所折服。本文仅就其收录的肿瘤临床试验数据进行分析介绍与解读，想要探索更多功能的读者可以直接微信搜索体验。

       图1. AInsights小程序

 5518项肿瘤临床试验全景图

       截止2020年9月5日，AInsights共收录了5518项肿瘤临床试验数据，其中国外ClinicalTrails.gov临床试验数据收录了4982条，国内临床试验数据536条。由于这一数据总量与笔者的经验认知并不符合，在笔者查询了若干条数据后推测该平台仅收录了近年肿瘤免疫治疗药物（例如PD-(L)1单抗、CTLA4单抗等）以及靶向治疗药物（例如EGFR抑制剂、ALK抑制剂等）相关的临床试验数据。当然，对这些数据的分析也能发现很多有趣的信息。

  适应症分布

       AInsights显示在适应症分布方面，ClinicalTrails.gov中临床试验数据中数量占据前十的适应症分别为非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肾癌、胶质瘤、胃癌。而在国内开展的肿瘤临床试验中，数量前十的适应症分别是非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、淋巴瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、黑色素瘤。

       图2. 适应症分布 来源：AInsights

       可以看出，不论是国外还是国内临床试验中，针对非小细胞肺癌开展的临床试验数量最多，这也与发病人数数量符合，肺癌在中国和全球都是发病人数和死亡人数最高的癌种，可能与全球日益恶化的空气污染有关。

       与此同时，不同于国外，在国内肿瘤临床试验中，针对肝癌、食管癌、胃癌的临床试验占比远高于国外此类适应症的占比。这应该由于相较于全球，我国胃癌、肝癌、食管癌这类消化系统肿瘤的发病人数和死亡人数占比较大，制药企业在国内针对这一类肿瘤适应症布局较多的结果。

 用药方案分析

       AInsights中同时也分析了针对上述肿瘤治疗临床试验的用药方案，共有单药（不知为何，此处没有区分靶向药物单药和免疫治疗药物单药，而是合并在一起统计）、免疫联合靶向、免疫联合化疗、免疫联合免疫、免疫联合放疗、靶向联合靶向、靶向联合放疗等方案。

       在国外临床与国内临床占比最大的疗法均为单药，但由于未分别统计靶向药物单药和免疫治疗药物单药方案的数量，因此无法更进一步分析。此外，在国外临床中，免疫联合靶向、免疫联合化疗、靶向联合化疗、免疫联合免疫方案数量相差不大，其中又以免疫联合免疫疗法数量相对较少，不过这也可以看出免疫联合免疫疗法已成为一种较为主流的研究趋势。

       图3. 用药方案分析 来源：AInsights

       而在国内临床中，以免疫联合化疗与免疫联合靶向方案的数量为多，其余免疫联合免疫以及免疫联合化疗相关方案的研究较少，这也表明国内肿瘤临床试验在整体研究进度上还是落后国际水平。

      TOP10主要研究者

       统计分析参与上述临床试验的主要研究者，在国内肿瘤临床试验中TOP10的研究者有秦叔逵（中国人民解放军第八一医院）、沈琳（北京肿瘤医院）、吴一龙（广东省人民医院）、张力（中山大学附属肿瘤医院）、周彩存（同济大学附属上海市肺科医院）、石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）、徐建明（中国人民解放军总医院第五医学中心）、叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）、程颖（吉林省肿瘤医院）、郭军（北京大学肿瘤医院）。

       图4. TOP10研究者 来源：AInsights

 TOP10申办方

       此外，统计分析发起上述研究的申办方信息。可以发现，在国外肿瘤临床试验中，前十的申办方为罗氏、阿斯利康、BMS、默沙东、辉瑞、礼来、拜耳、卫材、赛诺菲、艾伯维；而在国内开展的临床试验中，和预想中的一样， 排 名 第 一的申办方为恒瑞医药，其余前十的申办方为正大天晴、罗氏、百济神州、BMS、默沙东、阿斯利康、君实生物、信达生物、复宏汉霖。

       从上述排名分析中可以看出在国外开展肿瘤临床试验的申办方中，以罗氏数量为多；而在国内，除了传统老牌强势药厂恒瑞医药、正大天晴以及一些大外企外，新兴的创新型生物制药企业如百济神州、君实生物、信达生物、复宏汉霖等也不甘人后，可以看出这类创新型生物制药企业的崛起已势不可挡。

       图5. TOP10申办方 来源：AInsights

    小结

       通过上述图表的总结分析，不难发现，国内肿瘤临床试验相比国外临床试验，不论是在数量上还是在研究创新程度上均有较大的差异，还有很多可以追赶的空间存在；此外，基于国内肿瘤发生情况，国内肿瘤临床试验有其本身独特之处，希望借此特殊之处，国内肿瘤临床试验也能走出自己的优势之路。

       AInsights对肿瘤临床试验的汇总分析只是药企 信息化 发展中的一个小缩影，表明药企由其是外资大药企越来越重视自身信息化建设，除了将信息化应用于管理、研发、生产外，信息化解决方案也越来越多得被应用到药企对外学术宣传中。可以预见，在不久的将来，类似AInsights这种形式的信息化产品会越来越多。借此东风，对制药人来说信息的获取查询也将越来越便利。