2月3日,
制药业务中,PD-1抑制剂Keytruda仍稳居默沙东产品销售额排行榜榜首,2021年销售额高达171.86亿美元,占制药业务营收的40.2%,不过其年增长率有所放缓(2020年为30%)。2021年Keytruda适应症仍不断扩大,先后斩获多个新适应症,如联合化疗(铂+氟嘧啶)治疗不适合手术切除或根治性放疗的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌;联合曲妥珠单抗及含氟嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌;联合Lenvima治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是MSI-H或不是dMMR的晚期子宫内膜癌(EC)患者,以及高危早期三阴性乳腺癌等。不过,该药治疗转移性小细胞肺癌的适应症在美国被撤回。目前,全球PD-1/L1单抗市场,尤其是国内市场竞争激烈,预计未来Keytruda销售额增长空间有限。
**业务中,宫颈癌**Gardasil / Gardasil 9增长最为明显,2021年销售额达到56.73亿美元,但肺炎**Pneumovax 23销售额出现下滑,主要由于美国需求下滑。
此外,默沙东2021年新增的口服新冠药物Molnupiravir表现也不错,2021年销售额达9.52亿美元。Molnupiravir(商品名Lagevrio)是默沙东和Ridgeback联合开发的一款可抑制SARS-CoV-2的口服核糖核苷类似物,最早于2021年11月获英国药品和保健产品监管局(MHRA)附条件批准上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者,成为全球首 款获批的口服抗新冠病毒 药物。2021年12月,该药又先后获得FDA紧急使用授权和日本厚生劳动省紧急特例批准。默沙东曾预计molnupiravir将在2022年创造50亿-70亿美元销售额。
不过,目前Molnupiravir已经出现了一个强劲的竞争对手,即辉瑞的Paxlovid。该药是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量ritonavir组成的复方制剂,2021年12月获得FDA紧急使用授权,用于治疗轻度至中度的COVID-19患者。据公司研究报告,molnupiravir可将住院或死亡风险降低30%,而Paxlovid可将住院或死亡风险降低89%,且其最新研究数据显示Paxlovid对奥密克戎变种病毒有效。暂不考虑后继竞争者,Molnupiravir在疗效上优势并不明显,而且今年1月,药品专利池组织(MMP)与27家药企签订协议,允许全球105个中低收入国家或地区获得默沙东新冠口服治疗药物Molnupiravir的仿制权。
纵观2021年 默沙东 产品销售情况,默沙东对Keytruda依赖性仍很大,其他产品竞争力不足。近年来,默沙东正在努力改变这种局面,2020年将女性健康产品、过专利品牌药和生物类似药等资产剥离,并不断加大研发投入。2021年,默沙东研发投入达122.45亿美元,但较2020年有所降低。此外,2021年默沙东通过与其他企业联手扩充产品管线,例如联合Artiva Biotherapeutics开发针对实体瘤相关抗原的候选CAR-NK细胞疗法;与Immunethep合作开发潜在的细菌感染创新免疫疗法;与Amathus Therapeutics合作开发新型小分子神经退行性疾病药物;115亿美元收购Acceleron;与Synthekine合作发现、开发和商业化新型细胞因子治疗药物;与Xeris Biopharma和开发XeriJect。展望未来,默沙东预计2022年营收将在561亿美元至576亿美元之间。
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