所以，质量方针与质量目标的一致性，就是在质量方针的预设框架下，完成质量目标的实现并确保质量目标在实现过程中未出现偏离。比如：质量方针“质量第一”，你要如何建立质量目标呢？质量第一，它的影响因素涉及方方面面。假设产品是氨咖黄敏胶囊：

       首先处方：【你的】每粒含对乙酰氨基酚0.25g，咖啡因15mg，马来酸氯苯那敏1mg，人工牛黄10mg。【别人的】每粒含对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克。辅料为淀粉，糊精，食用色素。

       区别来了，主料及用量一致，那么原料的供应商是否也一样呢？辅料的配比是否一样呢？你家的剂型稳定性是否比别人家强呢？

       其次：不良反应、禁忌、注意事项、孕妇、儿童、老人、药物相互作用、药物过量、贮藏等等各方方面面，你是否都优于别人呢？

       所以：质量第一，不是瞎定的，质量目标也不是随意分解的，除了产品本身的质量，是否也包含经营、售后、顾客的心里感受呢？

       其实很多企业在制定质量方针的时候，都是百度的，并没有真的理解什么是方针。比如质量第一，它不是你生产了10批，10批都合格；也不是别人家卖3块，而你卖2块；它是释放发展动力：围绕产品、服务消费者、注重质量、推动全员在整个产品寿命期保持初心；是“以质为本，提质增效”全面夯实企业发展根基；是“以效为优”集智打造安全产品；是“以安为先”全面落实生产过程管理；更是以“顾客为关注焦点”确保质量目标与顾客的需求和期望相结合，并依赖于顾客而生存。

       也许很多企业从来不关注“方针、目标”的实现，是因为国内医药行业的发展历程较短，在企业不触犯法律红线的前提下，监管部门也是帮扶的态度居多，进而导致一些企业处于应付的层面，实际上“方针、目标”是通过各个国家很多企业的实践得来的，它是各国专家凝结而成的智慧，是对企业管理有重要意义的纲领和宗旨。

       作者介绍：

       今夏，多年从事医药质量法规和生产现场监督指导工作，指导大量企业成功完成多款产品的注册申报和体系考核，具有扎实的质量法规理论知识和丰富的实战经验。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系 要求》等QMS系列标准。期间通过了执业药师考试、聘任了中级工程师。