本土 药企 出海方式正在发生改变。近日，嘉和生物发布公告，与TRC 2004公司签订许可协议及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予TRC 2004全球独家许可（不包括中国大陆及港澳台地区），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。TRC 2004将向嘉和生物支付“数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成”。

       值得注意的是，TRC 2004是由嘉和生物和两家美元基金Two River、Third Rock Ventures共同设立。那么，嘉和生物这一BD模式有什么好处？会成为国内药企BD的一种趋势吗？

       GB261 有何特殊之处？

       GB261是一种新型、差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE)，具有超低的CD3结合亲和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。此外，GB261的“非对称”设计减少了细胞因子释放综合征（CRS）发生率并提高了Fc效应的安全性。

       目前，嘉和生物已在中国和澳洲成功完成GB261针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ph1/2期多中心研究。临床结果：在剂量从3mg到100mg的疗效可评估的患者(n=22)中，中位随访时间为4.5个月，总有效率（ORR）为73%(16/22)，完全有效率（CRR）为45.5%(10/22)。结果显示出富有前景的疗效和优越的安全性。

       此次交易对于身处低谷的嘉和生物来说至关重要。嘉和生物成立于2007年，是国内第一批创新药公司。成立之初，曾得到高瓴资本等明星机构的大力支持，然而由于创新不力，管线进展缓慢，内部管理不一致等原因，嘉和生物近年来股价大跌。

       2023年，嘉和生物在总收益为零的情况下，研发开支高达5.64亿元。截至2023年12月31日，嘉和生物现金及银行结余从2022年底的15.887亿元减少至11.655亿元。 为了生存下去，嘉和生物不得不裁员60%以上。

       此次合作付款，对于嘉和生物来说可谓是雪中送炭，并进一步增强投资人的信心。合作消息公布后，嘉和生物的股价曾上涨近10%到1.33港元/股。

       嘉和生物通过在海外成立新公司的BD模式，引起业内关注。事实上，国内还有几家药企已成功采用这一模式出海。

       本土药企出海模式新探索

       这种称为NewCo（New Company）的新模式正在走入业内视野。所谓“NewCo”，即将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。

       早在今年5月，恒瑞医药宣布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

       Hercules由贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW、Lyra资本联合成立。恒瑞将以上产品组合以入股形式授予Hercules，将取得后者19.9%股权，和最高超60亿美元的相关付款等。

       继恒瑞通过技术入股，与海外资本一起攒局以来，今年7月，康诺亚发布公告，将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。

       康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。Belenos由医疗专业基金OrbiMed控股，持股比例50.26%。另外，康诺亚董事长陈博将加入Belenos的董事会。

       NewCo会成为出海新趋势吗？

       在国内，NewCo模式是一种创新的企业扩展方式，其通过引入海外股东完成资产收购，重组海外为主的团队，并积极进行海外数据的积累，有效提升了资产被跨国公司关注的概率，也为新公司注入了强大的市场竞争力。

       在当下融资依旧困难的环境中，这一模式通过吸引多元化的投资者加入，为新公司提供了充足的现金流，同时也为原企业的投资者提供了一个清晰的退出路径，以及为其后续研发、临床试验等提供弹药。

       而且原企业通常会保留一部分股权，这样既保证了与新公司的持续关联，又避免了一次性的简单买卖，使得双方能够在产品成功之后的共同成长中互惠互利。这些都为目前融资市场不乐观且研发支出高昂的国内 创新药 企提供了加速过冬的新路子。

       主要参考资料：

       1、嘉和生物官网

       2、https://staticpacific.blob.core.windows.net/press-releases-attachments/2903339/HKEX-EPS_20240709_11280365_0.PDF